Doua medicamente cunoscute si utilizate de multi romani pentru probleme digestive si biliare nu mai pot fi comercializate temporar in farmacii. Este vorba despre Colebil si Panzcebil, produse ale companiei Biofarm. Decizia de blocare a vanzarilor a fost luata la solicitarea Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania, pentru clarificarea documentatiei aferente celor doua produse.
Anuntul a starnit numeroase intrebari in randul persoanelor care folosesc aceste medicamente, mai ales ca produsele sunt cunoscute de ani de zile si se gaseau in mod obisnuit in farmacii.
Producatorul precizeaza insa ca masura are caracter temporar si sustine ca blocarea comercializarii nu a fost determinata de identificarea unor probleme privind calitatea sau siguranta medicamentelor.
Colebil si Panzcebil, oprite temporar de la vanzare
Potrivit informatiilor comunicate de compania Biofarm, pentru Colebil drajeuri si Panzcebil drajeuri gastrorezistente a fost emisa o decizie de blocare a vanzarii.
Masura se aplica pe intregul lant de distributie, inclusiv la nivelul farmaciilor.
Decizia a venit in urma unei solicitari formulate de Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale din Romania.
Scopul declarat al masurii este clarificarea documentatiei pentru cele doua produse.
Biofarm explica motivul masurii
Compania a transmis ca situatia nu trebuie interpretata automat ca o problema de siguranta a medicamentelor.
Potrivit explicatiilor furnizate de producator, masura nu ar avea legatura cu aparitia unor neconformitati privind calitatea sau siguranta produselor.
Este vorba despre o procedura de reglementare care presupune clarificarea unor elemente din documentatia medicamentelor inainte ca acestea sa poata continua sa fie comercializate in conditiile stabilite de autoritati.
Ce este Colebil
Colebil este unul dintre medicamentele digestive cunoscute in Romania si este incadrat in categoria produselor eliberate fara prescriptie medicala.
Medicamentul este utilizat in anumite tulburari digestive asociate functiei biliare, conform indicatiilor din prospect.
Fiind disponibil fara reteta, Colebil a devenit in timp un produs cunoscut in special persoanelor care se confrunta cu disconfort digestiv dupa anumite mese.
Faptul ca un medicament este eliberat fara prescriptie nu inseamna insa ca poate fi administrat fara respectarea prospectului, a contraindicatiilor si a dozelor recomandate.
Ce este Panzcebil
Panzcebil este un alt produs destinat unor tulburari ale aparatului digestiv si este disponibil sub forma de drajeuri gastrorezistente.
Produsul este cunoscut in special in categoria preparatelor utilizate pentru sustinerea digestiei in anumite situatii.
Si in cazul acestuia, administrarea trebuie facuta conform prospectului si recomandarilor medicului sau farmacistului, mai ales in cazul persoanelor care sufera de boli digestive sau biliare diagnosticate.
Retragerea temporara nu inseamna automat ca medicamentul este periculos
Aparitia informatiei ca un produs este „retras” sau „blocat de la vanzare” poate crea ingrijorare, insa asemenea masuri pot avea cauze diferite.
In industria farmaceutica exista reguli stricte privind documentatia, fabricarea, controlul si monitorizarea medicamentelor.
Autoritatea competenta poate solicita companiei producatoare informatii suplimentare, actualizarea unor documente sau clarificarea unor aspecte din dosarul unui medicament.
Pana cand situatia este lamurita, comercializarea poate fi suspendata sau blocata temporar.
In cazul Colebil si Panzcebil, Biofarm sustine ca nu au fost identificate probleme privind siguranta sau calitatea celor doua produse.
Ce se intampla cu medicamentele aflate deja in farmacii
Blocarea vanzarii la nivelul intregului lant de distributie inseamna ca produsele vizate nu mai trebuie comercializate pana la clarificarea situatiei.
Farmaciile si distribuitorii trebuie sa respecte decizia comunicata prin circuitul farmaceutic.
Disponibilitatea produselor poate varia insa intre platformele online, deoarece actualizarea stocurilor afisate nu se face intotdeauna simultan cu masurile aplicate in depozite si farmacii.
Ce trebuie sa faca persoanele care folosesc Colebil sau Panzcebil
Persoanele care utilizau aceste produse nu ar trebui sa inlocuiasca medicamentul din proprie initiativa cu un alt preparat doar pentru ca are o destinatie aparent asemanatoare.
Exista mai multe produse pentru tulburarile digestive si biliare, insa acestea pot contine substante diferite si pot avea indicatii, contraindicatii si doze diferite.
Farmacistul sau medicul poate recomanda o varianta potrivita in functie de simptome si de istoricul medical al persoanei.
Nu cumparati medicamente din surse neautorizate
Indisponibilitatea temporara a unui medicament cunoscut poate duce la aparitia unor oferte pe platforme de anunturi sau in grupuri de pe retelele sociale.
Medicamentele nu trebuie cumparate din surse neautorizate.
In astfel de situatii nu exista garantia ca produsul a fost depozitat in conditiile necesare, ca ambalajul este intact sau ca produsul provine din circuitul farmaceutic legal.
Cea mai sigura varianta ramane farmacia autorizata.
Cand vor reveni Colebil si Panzcebil in farmacii
In acest moment, informatiile disponibile indica o masura temporara, valabila pana la clarificarea documentatiei solicitate de autoritatea competenta.
Reluarea comercializarii depinde de finalizarea procedurilor si de indeplinirea cerintelor stabilite de autoritati.
Prin urmare, nu trebuie avansata o data exacta pentru revenirea celor doua medicamente pe rafturile farmaciilor pana cand aceasta nu este comunicata oficial.
Pacientii sunt sfatuiti sa urmareasca informatiile oficiale
Informatiile privind statutul unui medicament trebuie verificate in primul rand prin intermediul autoritatilor si al producatorului.
In Romania, Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale supravegheaza medicamentele introduse pe piata si poate dispune sau solicita masuri atunci cand sunt necesare clarificari sau verificari suplimentare.
Pentru Colebil si Panzcebil, informatia esentiala in acest moment este ca vanzarea a fost blocata temporar pentru clarificarea documentatiei, iar producatorul precizeaza ca masura nu este legata de calitatea sau siguranta produselor.
Persoanele care utilizau in mod obisnuit unul dintre cele doua medicamente si au nevoie de continuarea unui tratament trebuie sa solicite sfatul medicului sau farmacistului pentru alegerea unei alternative adecvate.
Acest material are caracter informativ si nu inlocuieste recomandarea medicului sau a farmacistului. Nu intrerupeti si nu inlocuiti un tratament prescris fara sfatul unui profesionist din domeniul sanatatii.
Alte Stiri
